聯(lián)合國(guó)糧食及農(nóng)業(yè)組織（FAO）官網(wǎng)最新發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，截至2021年，巴西已經(jīng)超越美國(guó)成為全球最大的農(nóng)藥使用國(guó)，巴西的農(nóng)藥市場(chǎng)也成為全球農(nóng)化企業(yè)關(guān)注的焦點(diǎn)。近期，在瑞歐科技舉辦″全球農(nóng)藥登記與市場(chǎng)趨勢(shì)″農(nóng)藥合規(guī)專場(chǎng)，會(huì)議邀巴西農(nóng)業(yè)部（Ministério da Agricultura e Pecuária，MAPA）農(nóng)藥及相關(guān)產(chǎn)品總協(xié)調(diào)負(fù)責(zé)人Dr José Victor Torres Alves Costa講解了近年來巴西農(nóng)藥法規(guī)和最新登記情況的變化。

一、登記流程

巴西農(nóng)藥登記是全世界最復(fù)雜、最嚴(yán)格的。在巴西進(jìn)行農(nóng)藥登記，要先取得臨時(shí)特別登記（RET）以用于進(jìn)口一定數(shù)量的產(chǎn)品進(jìn)行評(píng)估；且登記過程受到三個(gè)不同部門的獨(dú)立監(jiān)管，包括：巴西農(nóng)業(yè)部（MAPA）、衛(wèi)生部下屬的國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督局（ANVISA）和環(huán)保部下屬的環(huán)境和可再生資源部（IBAMA）；不同的原藥產(chǎn)品（TP）和制劑產(chǎn)品（FP），在三個(gè)部門審批流程的流程也有所不同。

隨著巴西新農(nóng)藥法規(guī)的制定和頒布，新產(chǎn)品的登記流程和時(shí)間都將有所簡(jiǎn)化和縮短，如：

1、制定低風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品清單（low-risk formulated products）。對(duì)于生物產(chǎn)品、微生物產(chǎn)品、半化學(xué)產(chǎn)品和生物化學(xué)制劑等低風(fēng)險(xiǎn)的制劑產(chǎn)品，相關(guān)部門會(huì)進(jìn)行優(yōu)先評(píng)審，并豁免相關(guān)原藥產(chǎn)品登記，企業(yè)可以直接進(jìn)行制劑登記；

2、登記流程電子化。企業(yè)可以通過登陸相關(guān)部門網(wǎng)站，在SEI或SISRET系統(tǒng)中提交或查看產(chǎn)品登記進(jìn)程。

二、新法規(guī)進(jìn)展

2023年，MAPA對(duì)自身職責(zé)和職務(wù)進(jìn)行了新的認(rèn)定，包括協(xié)調(diào)登記流程和風(fēng)險(xiǎn)再分析，制定優(yōu)先分析標(biāo)準(zhǔn)，登記過程減少官僚作風(fēng)，實(shí)現(xiàn)登記數(shù)字化，制定產(chǎn)品登記、授權(quán)、再評(píng)審和監(jiān)督的新程序等。另外在登記程序上，MAPA主要做了七點(diǎn)調(diào)整：

1、RET 僅適用于新產(chǎn)品的登記；

2、不再需要用對(duì)產(chǎn)品中所有成分進(jìn)行單獨(dú)登記；

3、不再需要出口登記，取而代之的是出口通知；

4、規(guī)定了新的登記期限；

5、相同產(chǎn)品或同類產(chǎn)品簡(jiǎn)化登記；

6、簡(jiǎn)化登記程序，減少官僚主義，降低成本，縮短登記時(shí)間；

7、更嚴(yán)格的質(zhì)量要求。

三、登記數(shù)據(jù)

近年來，巴西農(nóng)藥產(chǎn)品登記申請(qǐng)和登記數(shù)量穩(wěn)中有升。其中原藥產(chǎn)品和制劑產(chǎn)品申請(qǐng)數(shù)量基本保持穩(wěn)定，而低風(fēng)險(xiǎn)制劑產(chǎn)品的申請(qǐng)登記數(shù)量在逐年上升。這與低風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品較短的登記周期（7-15個(gè)月）是密不可分的。而其他制劑產(chǎn)品的登記周期為4.98-6.01年，原藥產(chǎn)品登記周期為7.13-8.15年。

企業(yè)在農(nóng)藥登記前還可以分別從MAPA、IBAMA和ANVISA三個(gè)部門的網(wǎng)站上，獲取已登記產(chǎn)品、生產(chǎn)和銷售數(shù)據(jù)、未授權(quán)產(chǎn)品等信息。但值得注意的是，企業(yè)在提交登記申請(qǐng)后，可以在巴西的″農(nóng)藥排隊(duì)登記（Filas de Registro de Agrotóxicos）″網(wǎng)站上監(jiān)測(cè)產(chǎn)品在三個(gè)機(jī)構(gòu)的登記進(jìn)程。

新的巴西農(nóng)藥法規(guī)將在2025年3月正式推出?？傮w而言，新的農(nóng)藥法規(guī)將″更簡(jiǎn)單、更高效、更智能化″，大大利好企業(yè)在巴西的農(nóng)藥登記。同時(shí)，企業(yè)也要密切關(guān)注巴西法規(guī)的新動(dòng)態(tài)，提前做好巴西農(nóng)藥市場(chǎng)的布局。

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